中国上海，，，2021年12月13日 – 元新（港交所代码：2126），，，一家专注于开发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，，在第63届美国血液学会（ASH）年会上，，公布了倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的主要临床效果。。
到数据截至日2021年9月10日，，共有28例复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者接受了倍诺达®的治疗，，，，并达到了至少三个月的随访期。。
在27例可评估有效性的患者中，，，基于研究者评估的最佳客观缓解率（ORR）为100%（27/27），，，最佳完全缓解率（CRR）为92.6%（25/27）。。。。中位随访时间8.84个月，，未达到中位缓解持续时间（DOR）、、、中位无进展生存期（PFS）及中位总生存期（OS）。。
在接受倍诺达®治疗的28例患者中，，，，所有级别及重度（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）的发生率分别为42.9%及0%，，，，所有级别及重度（≥3级）神经毒性（NT）的发生率分别为17.9%及3.6%。。。。
元新首席医学官Mark J. Gilbert博士表示：“大多数复发难治性滤泡性淋巴瘤患者无法治愈、、、最终无法避免疾病复发或进展。。。倍诺达®的这项关键性临床研究，，，，证实了它在复发难治性滤泡性淋巴瘤患者中可实现较高的肿瘤缓解率及可控的毒副反应。。。。我们深受这些临床数据的鼓舞，，，并期待尽早将倍诺达®的适应症拓展到复发难治性滤泡性淋巴瘤，，，以期造福更多患者。。。”
参考资料：
Song, Y. et.al.; 63rd Annual ASH Meeting, 2021, abstract #2434, Atlanta, GA December 10th-14th
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关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是元新在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，，，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。。作为元新的首款产品，，倍诺达®已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、、、、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。。。。
关于元新
元新（港交所代码：2126）是一家专注于开发、、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司。。。。由巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）和药明康德于2016年联合创建，，，，元新致力于以创新为先导，，，成为细胞免疫治疗引领者。。。。元新已打造了国际顶尖的细胞免疫疗法的技术与产品开发平台，，以及涵盖血液及实体肿瘤、、、极具潜力的产品管线，，以期为中国乃至全球患者带来治愈的希望，，，，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。。。欲了解更多详情，，，，请访问：www.grace-mpm.com。。