中国上海，，，2022年12月12日 – 元新（港交所代码：2126），，，一家独立的、、专注于研发、、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，，，在第64届美国血液学会（ASH）年会上公布了倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）分别在中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新临床数据。。。。
瑞基奥仑赛在中国成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性（摘要编号：4640）
这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、、、、2级或3a级r/r FL的患者。。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100或150×106 CAR+T细胞。。。。数据截止时（2021年12月17日），，，，基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果，，，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，，实现了较高的完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）（6个月的ORR、、CRR分别为100%和83.33%），，且安全性良好（只有1名患者经历了≥3级的神经毒性（NT），，无≥3级的细胞因子释放综合征（CRS））。。。预期将在更长的随访时间后，，，，披露更新的安全性和疗效数据。。。
瑞基奥仑赛（relma-cel）在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要编号：3326）
这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗（靶向CD20抗体、、、蒽环类或苯达莫司汀、、BTKi）的MCL患者。。。。患者在清淋化疗后接受了100×106 CAR+T细胞。。截至2021年11月30日，，，，11例患者的初步数据显示瑞基奥仑赛在r/r MCL高危患者中的临床疗效良好（最佳ORR 81.8%，，，最佳CRR 54.5%），，≥3级的CRS（1例）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS, 1例）的发生率较低。。这项研究正在进行中，，，未来将披露更新的结果。。。
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关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是元新在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，，，，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。。。。作为元新的首款产品，，，倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。。。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、、、、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。。。。
关于元新
元新（港交所代码：2126）是一家独立的、、、创新型的生物科技公司，，，专注于研发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品，，并致力于以创新为先导，，，成为细胞免疫治疗引领者。。。。创建于2016年，，，元新已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，，，，以及涵盖血液肿瘤、、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。。。元新致力于以突破性、、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。欲了解更多详情，，，，请访问：www.grace-mpm.com。。