中国上海,,2022年11月9日 – 元新(港交所代码:2126),,,一家独立的、、、专注于开发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,,,宣布截至2022年11月8日,,,,其细胞免疫治疗药物(含上市产品及候选药物)已成功完成300位患者的回输治疗(含临床研究及商业化阶段),,,,为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。。。。

元新已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台,,,,以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线,,,已开展9项针对血液及实体肿瘤的临床研究。。。。作为元新的首款产品、、1类新药的CAR-T产品,,,倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)于2017年12月实现首例患者回输治疗,,并于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准上市。。。。此外,,元新已于今年启动了针对晚期肝细胞癌等实体肿瘤的临床研究。。
元新联合创始人、、董事长兼首席执行官李怡平表示:“服务患者是元新矢志不忘的初心。。。。感谢监管部门、、、、研究者、、医疗工作者、、商业伙伴等各方力量,,与我们携手服务患者。。。。我们将继续引入并开发更多前沿技术,,,,推进产品管线,,降低生产成本,,,,为每一位患者带去治愈的希望。。”
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关于倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)
倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是元新在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,,,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。。作为元新的首款产品,,,倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,,,,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),,,,成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。。。
关于元新
元新(港交所代码:2126)是一家独立的、、、、创新型的生物科技公司,,,,专注于开发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品,,,,并致力于以创新为先导,,成为细胞免疫治疗引领者。。。。创建于2016年,,元新已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台,,,以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。。元新致力于以突破性、、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望,,,,并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。欲了解更多详情,,请访问:www.grace-mpm.com。。。