元新宣布启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究

    中国上海,,2023年2月28日 – 元新(港交所代码:2126),,,一家独立的、、专注于研发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,,宣布其已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究,,并已完成首例患者的回输治疗。。

    原发性肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,,,,恶性程度高,,预后差。。。。原发性肝癌的病理类型以HCC为主,,占原发性肝癌的85%~90%。。。中国是全世界原发性肝癌发病率和死亡率最高的国家,,,每年新发病例46.6万人,,,死亡42.2万人。。。基于现有治疗方案,,,患者在一线和二线治疗后的中位无进展生存期约为6个月,,获益有限。。。。因此,,,,亟需开发针对复发转移性晚期HCC患者的有效治疗方式。。。

    本研究为JWATM214的首次人体研究,,,,旨在评估JWATM214在GPC3表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、、耐受性,,并确定II期推荐剂量(RP2D),,同时也将评估JWATM214在晚期HCC患者中的药代动力学特征,,,,并初步观察疗效。。。。

    磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)在HCC等许多恶性肿瘤中过表达,,已成为HCC诊断和治疗的靶点。。已有文献报道初步证实了靶向GPC-3的T细胞免疫疗法用于治疗HCC患者的可行性。。。。JWATM214是元新基于优瑞科的ARTEMIS®平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,,,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。。。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,,,,并在JWATM204的基础上,,,,加入了cJun蛋白调控,,,以延缓T细胞衰竭,,从而获得更持久、、更优的抗肿瘤活性,,,,有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。。

    元新于2020年分别与优瑞科及Lyell达成协议,,,,分别获得优瑞科的ARTEMIS®技术及Lyell T细胞抗衰竭技术的授权许可,,,,以用于在中国(包括中国内地、、、、香港、、澳门、、、台湾)及东南亚国家联盟成员国开发、、、生产及商业化相关产品。。。。

    参考文献

    Di-Yang Xie, Zheng-Gang Ren, Jian Zhou, Jia Fan, and Qiang Gao. 2019 Chinese clinical guidelines for the management of hepatocellular carcinoma: updates and insights. Hepatobiliary Surg Nutr. 2020 Aug; 9(4): 452–463.

    Shi, D., Shi, Y., Kaseb, A.O., Qi, X., Zhang, Y., Chi, J., Lu, Q., Gao, H., Jiang, H., Wang, H., et al. (2020). Chimeric Antigen Receptor-Glypican-3 T-Cell Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Results of Phase I Trials. Clin Cancer Res 26, 3979-3989. 10.1158/1078-0432.CCR-19-3259.

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    关于JWATM214

    JWATM214是元新基于优瑞科的ARTEMIS®平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,,,,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。。。。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,,,,并在JWATM204的基础上,,,,加入了cJun蛋白调控,,,以延缓T细胞衰竭,,从而获得更持久、、、更优的抗肿瘤活性,,,有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。。。

    关于元新

    元新(港交所代码:2126)是一家独立的、、、、创新型的生物科技公司,,,专注于研发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品,,,,并致力于以创新为先导,,,成为细胞免疫治疗引领者。。。。创建于2016年,,,元新已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台,,,,以及涵盖血液肿瘤、、、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。。。元新致力于以突破性、、、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望,,,,引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。。欲了解更多详情,,请访问:www.grace-mpm.com。。。。

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