中国上海，，2025年12月7日 – 元新（港交所代码
：2126），，，一家专注于开发、、、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，，宣布其首款中国自主研发、
、、获批为1类新药的CAR-T产品倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）成功纳入首版国家医保局商业健康保险创新药品目录。。

2025年
，
，，，国家医保局首次探索制定商保创新药品目录，
，，自政策启动以来，
，，，共有141个产品申报。。经过严格的形式审查、、、综合组评审、
、测算及价格协商等多轮环节，
，，，最终仅有不到20%的创新程度高
、
、临床价值显著的药品成功纳入首版商保创新药品目录。。根据国家医保局的安排，，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录将于2026年1月1日起正式实施。。

倍诺达^®此次成功纳入国家商保创新药品目录，，，标志着创新前沿的细胞免疫治疗产品的临床价值及创新性获得国家层面的高度认可，，
，随着首版国家商保创新药目录的引导与示范效应的释放，，
，，未来有望纳入到更多元
、、更广泛的商业健康保险产品。。。。

倍诺达^®作为目前国内唯一一款获批三个非霍奇淋巴瘤适应症的CAR-T产品（包括复发难治性大B细胞淋巴瘤、、、复发难治性滤泡性淋巴瘤和复发难治性套细胞淋巴瘤）。。。
。在本次国家商保创新药目录建立之前，
，，倍诺达^®凭借其显著的临床价值，
，已被纳入100多款普惠保和近100款百万医疗保险，，
，，在中国患者中得到大量临床实践和真实世界研究的充分验证。。这一重要里程碑式的入选将显著提升倍诺达^®的可及性与可负担性，，，有效减轻符合适应症患者的经济负担，，，
，让更多中国淋巴瘤患者能够从这一突破性的CAR-T细胞治疗中获得治愈的希望，，重新回归正常生活。
。。

元新董事长兼首席执行官

刘敏先生

倍诺达^®成功纳入首版商保创新药目录是元新发展历程中的重要里程碑
。。元新将积极配合国家多层次医疗保障体系建设，
，不断探索多元支付方式，
，
，，提升患者可及性
。。
。。公司将继续秉持“患者为先”的理念，，为提升中国淋巴瘤患者的治疗希望与生存质量贡献力量
，
，
，
，助力“健康中国2030”愿景的实现。。。

关于元新

元新（股份代码：2126）是一家独立的
、
、创新型的生物科技公司，
，，，专注于研发、、
、、生产及商业化细胞免疫治疗产品，
，并致力于以创新为先导，，
，，成为细胞免疫治疗引领者。
。创建于2016年，，，元新已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，，以及涵盖血液肿瘤、、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。
。元新致力于以突破性
、、、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。。欲了解更多详情，，请访问：www.grace-mpm.com
。。。

关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达^®）

瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，
，其血液肿瘤适应症的商品名
：倍诺达^®）是元新在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，，，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。。。。作为元新的首款产品，，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，，，，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），
，，，以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，，，，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。
。。。倍诺达^®也是一款获得“重大新药创制”专项、、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的1类新药CAR-T细胞免疫治疗产品。
。

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心
，，
，，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。
。
。。显著的风险和不确定性，，可能包括了以下涉及的内容，，，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。。除非另有注明，，公司提供截至发布日期当日的信息，，，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。。具体内容，，，详见公司官网
：www.grace-mpm.com/cn/forward-looking-statements/