元新宣布与 Juno Therapeutics签署sLVV许可协议  

中国上海,,2025年4月18– 元新(港交所代码:2126),,,,一家专注于开发、、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,,,宣布与Juno Therapeutics(全球生物制药公司百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的全资子公司,,,,以下简称 "Juno")签署一项技术许可协议。。在获得独立股东的批准后,,,公司将授予Juno JW sLVV生产工艺及相关技术知识(以及专利,,若在该许可协议有效期内的任何时间适用)的非独家许可,,该等技术知识主要或直接与Juno细胞治疗产品在全球范围内预防、、、治疗或控制人类的任何疾病、、、、失调或状况的开发、、、、商业化、、、、制造或委托制造相关,,或就其而言属合理必要或有用。。。

Juno根据许可协议应付本公司的对价总价值(即(a)预付款,,,(b)后续额外付款,,,,(c)在满足特定条件下,,,,Juno同意免除的载体总价值,,,,包括根据材料转让协议供应的载体)将不超过1000万美元。。。。

元新与Juno已建立合作关系,,,而继续与Juno的合作关系对本公司的业务及发展具有重要意义。。。为了让本公司继续执行其业务战略以专注于其认为具有高增长或突破性技术潜力的细胞治疗领域的潜在机会,,,本公司能够利用其在CAR-T研究、、开发、、生产及商业化方面的优势,,,与百时美施贵宝在已建立的合作关系基础上进一步发展是至关重要的。。。百时美施贵宝是全球少数几家在CAR-T商业化领域拥有成功经验的生物制药公司之一,,,也是公司的首选合作伙伴。。

除预付款的实时财务收益及后续额外付款的其他财务收益外,,,,许可协议使本公司拥有另一可靠的载体供应源,,,,而载体为生产本公司核心产品倍诺达®的关键组成部分,,,同时使本公司能够节省现金用于其营运。。。。

根据许可协议授予JW sLVV生产工艺的非独家许可不仅突显了本公司的研发能力,,亦肯定了其在细胞治疗技术方面的领导地位。。。。本次合作不仅能进一步巩固元新的市场地位,,,加强其生产能力,,,并支持其在细胞治疗领域的长期增长及成功,,未来有望惠及更多患者。。。

 

关于元新

元新(股份代码:2126)是一家独立的、、、专注于开发、、、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司。。自2016年创建以来,,已成功打造了综合的细胞免疫治疗的产品开发平台,,,,以及涵盖血液恶性肿瘤、、、实体肿瘤及自身免疫性疾病的产品管线。。。。元新致力于带来突破性且高质量的细胞免疫治疗产品,,为中国乃至全球患者带来治愈的希望,,并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。。欲了解更多详情,,请访问www.grace-mpm.com。。

关于瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®

瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,,,,其血液肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是元新在巨诺医疗(一家百时美施贵宝旗下的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,,,,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。。。作为元新的首款产品,,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症,,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、、、、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),,,,以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL),,,成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、、、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。。

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心,,,,会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。。。显著的风险和不确定性,,,可能包括了以下涉及的内容,,,以及在公司提交给香港交易所(HKEx)的报告中予以更为全面的描述。。。。除非另有注明,,,,公司提供截至发布日期当日的信息,,,,并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。。。具体内容,,详见公司官网:www.grace-mpm.com/cn/forward-looking-statements/。。。。

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