发展历程
公司里程碑
2016
2月
元新在上海正式创建
7月
细胞治疗GMP生产设施投入使用
2017
7月
引入世界顶尖的CAR-T 技术平台并完成技术开发
2018
5月
获得累计逾一亿美元的A轮融资
9月
苏州元新成立
11月
启动世界领先的细胞治疗商业生产项目
12月
元新研发中心正式运营
2019
2月
获得上海市外资研发中心的资格认定
10月
科技部中国创新创业大赛成长组优秀企业
12月
苏州细胞治疗商业生产基地竣工
12月
GMP质量管理实验室投入使用
2020
1月
张江科学城 优秀企业创新开拓奖
5月
获得一亿美元的B轮融资
6月
收购Syracuse Biopharma
6月
苏州生产基地获得《药品生产许可证》
11月
在香港交易所主板挂牌上市，，，股票代码2126.HK
2021
9月
成为细胞治疗药品的上市许可持有人（MAH），，，，并进入商业化阶段
2022
2月
上海市CAR-T细胞免疫疗法技术创新中心
12月
元新获得高新技术企业
2023
3月
元新获得上海市专精特新中小企业
12月
元新获得浦东新区企业研发机构
2024
12月
元新获得“央广网”企业社会责任优秀案例ESG时代先锋奖
2025
4月
元新与Juno Therapeutics签署sLVV许可协议
10月
元新与再生元签署战略合作补充协议
产品里程碑
2017
12月
瑞基奥仑赛注射液用于首例患者回输治疗
2018
6月
瑞基奥仑赛注射液获得中国首个以CD19为靶点的临床批件
2019
4月
成功引进BCMA靶点的细胞治疗在研产品（研发代号JWCAR129）
6月
瑞基奥仑赛注射液获得国家重大新药创制科技重大专项的立项
12月
瑞基奥仑赛注射液获得国家重大新药创制科技重大专项
2020
6月
成功递交瑞基奥仑赛注射液首个适应症LBCL的新药上市申请
9月
瑞基奥仑赛注射液获得新药上市申请优先审评资格，，，并被授予突破性治疗药物认定
2021
9月
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在中国获批上市
9月
JWCAR129临床试验申请获得批准
2022
3月
倍诺达®2L LBCL临床试验申请获批
4月
倍诺达®pALL临床试验申请获批
4月
倍诺达® MCL适应症在中国被授予突破性治疗药物认定
6月
启动实体肿瘤的临床研究，，实现首例肝细胞癌患者的回输治疗
9月
倍诺达®在中国获批用于FL适应症
2023
1月
倍诺达®被纳入《上海市创新产品推荐目录》
4月
倍诺达® 2L LBCL（一线治疗失败后不适合高剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤）适应症临床试验申请获批
4月
倍诺达® SLE临床试验申请获得批准
5月
倍诺达®被纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》
6月
倍诺达®被纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》
2024
3月
倍诺达®获得上海市高新技术成果转化项目认定
7月
倍诺达®被纳入《苏州生物医药及健康产业创新名优产品》
8月
倍诺达®在中国获批用于MCL适应症
2025
1月
倍诺达® 2L LBCL（一线治疗失败后不适合高剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤）适应症在中国被授予突破性治疗药物认定
5月
倍诺达®针对二线不适合自体造血干细胞移植成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理
6月
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市
10月
国家药品监督管理局正式受理倍诺达®新增使用国产病毒载体的上市后补充申请
12月
元新倍诺达®成功纳入国家医保局商保创新药目录（第一版）
* 瑞基奥仑赛注射液：元新首款产品，，商品名倍诺达®，，，研发代号JWCAR029，，曾用名瑞基仑赛注射液